自動鼓室壓測量儀GSI 39

型號規格

GSI 39

結構及組成/主要組成成分

由主機、交直流適配器、身體對側插入式聽筒、病人反應鍵、氣導耳機TDH-39組成。TDH-39耳墊、與探針相配的耳塞和身體對側插入式聽筒相配的耳塞，不在本次注冊范圍內。

適用范圍/預期用途

該產品用于對聽覺障礙人士的聽覺損失狀況進行檢測。

技術參數

鼓室壓測量：

頻率：226 Hz（±2%），1000 Hz（±2%）。

聲順范圍：0.0-1.5 cm3（226 Hz），0.0-3.0 cm3（1000 Hz）。

壓力范圍：+200至-400 daPa，精度±10 daPa或15%（取較大值）。

梯度值：鼓室壓力寬度為聲順峰值的50%（226 Hz）。

聲反射測試：

頻率：500、1000、2000、4000 Hz（226 Hz探頭）；500、2000、4000 Hz（1000 Hz探頭）。

輸出電平：80-110 dB HL（226 Hz），80-100 dB HL（1000 Hz）。

總諧波失真：<5%（110 dB HL時<10%）。

聽力測定：

頻率范圍：125-8000 Hz（氣導屏蔽），支持穩態音、脈沖音、調頻音（囀音）三種給聲方式。

聲強范圍：-10至100 dB HL（5 dB步長），符合ANSI S3.6和IEC 60645-1標準。

核心特性

多頻率探頭音頻

提供 226 Hz 和 1000 Hz 兩種探頭音頻，覆蓋中耳壓力和導納的標準范圍，適應不同年齡段患者（如嬰兒、兒童、成人）的檢測需求。

顯示屏和打印報告中標注嬰兒正常值范圍（基于馬戈利斯等發表的足月嬰兒第5%、50%、95%數值），輔助快速判斷中耳功能。

快速測試與精準掃描

壓力掃描速度：600 daPa/秒（常規掃描），接近鼓室壓峰值時降至200 daPa/秒，確保峰值聲順的精準捕捉。

測試時間：約1秒完成單次掃描，2-12秒完成聲反射測試，顯著提升臨床效率。

多版本靈活配置

提供 五種版本，支持功能組合：

基礎版：單獨鼓室壓測量。

進階版：鼓室壓測量 + 同側聲反射篩查。

版：鼓室壓測量 + 同側/對側聲反射篩查 + 聽力測定。

用戶可根據當前需求選擇版本，未來可升級添加功能，延長設備使用壽命。

獨立與聯網雙模式

獨立設備：內置打印機，可直接輸出測試結果（鼓室壓圖、摘要信息、聲反射曲線等）。

聯網功能：通過RS-232或USB接口連接PC，支持EMR/EHR系統無縫傳輸數據，生成綜合報告（如合并聽力測試、OAE測試結果）。

自動鼓室壓測量儀GSI 39